【瞩目】对标默沙东$3亿抗病毒药！南京正大天晴“剑指”首仿

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10月25日，CDE官网显示，南京正大天晴的来特莫韦片以仿制4类报产获受理，是该产品首家报产的 国内企业正大期货。米内网数据显示， 来特莫韦2021年来特莫韦全球销售额超过3亿美元，国内来特莫韦片仅有默沙东1家拥有生产批文。

来特莫韦片用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病，是全球首个获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物正大期货。2021年12月，默沙东的来特莫韦片在中国获批。

来特莫韦全球销售情况

来源：米内网新版数据库

米内网数据 显示，来特莫韦近年全球销售额快速增长，2021年已超过3亿美元正大期货。国内来特莫韦片仅有默沙东1家拥有生产批文，南京正大天晴以仿制4类报产获CDE受理，是该产品首家报产的国内企业。

截至目前，南京正大天晴有13个品种以新分类报产在审，涵盖糖尿病用药、抗肿瘤药、抗血栓形成药等治疗亚类，其中，磷酸芦可替尼片、马来酸阿伐曲泊帕片、沙库巴曲缬沙坦钠片、磷酸特地唑胺片等多个品种均无仿制药获批， 有望拿下首仿正大期货。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等

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